UPDATE 12/08 : Nyxoid 1,8 mg (naloxone spray nasal) RDV dans 1 an !!

Mis à jour : août 12

UPDATE du 12/08 réponse du laboratoire :


"Nous n'avons pas de date précise à ce stade mais en effet la commercialisation en France n'est pas envisagée avant l'été 2021 au plus tôt.


Nous travaillons en parallèle sur les documents de Communication et de Bon Usage (ces derniers appelés "mesures de minimisation des risques") avec l'ANSM.

Cordialement,

Agnès GENTILS

Directeur des Affaires Pharmaceutiques

Pharmacien Responsable"


Et nos patients ? Le dernier lot de Nalscue se périme fin 2020...

Nyxoid a une AMM depuis novembre 2017.

A priori c'est plus avancé dans certains pays d'europe (https://www.nyxoid.com/), pourquoi est ce si long en France ?

AMM : OK

HAS : OK

Publication au journal officiel (remboursement, taux, collectivités) : OK


Nous espérions que l'abandon du Nalscue par Indivior soit suivi pour nos patients par l'arrivée de cette nouvelle spécialité de Mundipharma, force est de constater que ce ne sera pas le cas...

Pendant ce laps de temps où il n'y aura pas de forme intranasale (la plus demandée par les patients), est ce que l'ANSM nous autorisera à importer des spécialités intranasales étrangères ou devront nous compter les OD ?

Comme vous le savez, la France dispose de deux formes de naloxone à disposition des usagers :


La première en spray nasal (1 dose = 1 spray de 0,9 mg dans chaque narine) : Nalscue (laboratoire Indivior) et la seconde en intramusculaire (multidose) : Prenoxad (laboratoire Ethypharm).


Seul Prenoxad est disponible en pharmacie de ville et remboursé à 65 % au prix de 23,16 € TTC (prix d'achat pharmacien HT 19,00 €).


Le Nalscue n'a pas trouvé un terrain d'entente avec le CEPS sur son prix et son remboursement et est donc resté disponible qu'aux structures d'addictologies au prix d'achat de 35 € HT. Le laboratoire ayant même décidé d'arrêter sa commercialisation.


Une nouvelle spécialité en spray nasal (laboratoire Mundipharma) devrait bientôt être disponible sous le nom de Nyxoid.


La seule différence avec Nalscue est : 1 dose = 1 spray de 1,8 mg dans une seule narine.


En attendant, il sera remboursé à 65 % et son prix a été fixé à 31,33 € TTC (prix d'achat pharmacien HT 29,00 €).



J'ai interrogé le laboratoire pour connaitre la date de commercialisation (septembre/octobre ?), je reviens sur ce post, dès que j'ai plus d'infos.



UPDATE du 05/08 réponse du laboratoire :


"Nous ne sommes malheureusement pas en mesure aujourd'hui d'apporter de réponse précise concernant sa date de commercialisation.


Par ailleurs, à ce jour nous n'avons aucun document validé à vous transmettre, exceptés le RCP et l'Avis de la Commission de Transparence.

[...]

Claire CORNEILLE HERCENT

Chargée de Pharmacovigilance et d'Information Médicale

+33 (0)1 40 65 29 29

Mundipharma

7-11 Quai André Citroën, 75015 Paris, France"



PS : désolé la photo d'illustration est le conditionnement australien car la spécialité est commercialisée depuis début 2019.

© 2023 Service Universitaire d'Addictologie de Lyon (SUAL) - template : Wix.com - images : services communication du CH le Vinatier et des HCL.